Дистанционное наблюдение за состоянием пациентов с хронической сердечной недостаточностью: неинвазивный подход
- Авторы: Емельянов А.В.1, Кожевникова М.В.1, Железных Е.А.1, Панова А.Л.1, Привалова Е.В.1, Беленков Ю.Н.1
-
Учреждения:
- Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова
- Выпуск: Том 5, № 4 (2024)
- Страницы: 794-807
- Раздел: Обзоры
- Статья получена: 30.05.2024
- Статья одобрена: 11.07.2024
- Статья опубликована: 05.11.2024
- URL: https://jdigitaldiagnostics.com/DD/article/view/633033
- DOI: https://doi.org/10.17816/DD633033
- ID: 633033
Цитировать
Аннотация
Дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациентов активно используют в последние годы, в том числе у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. В отличие от инвазивных методов, неинвазивные не сопряжены с операционными рисками и предоставляют широкие возможности для ведения пациентов: телемониторинг, виртуальные визиты, предварительная сортировка на пути в приёмное отделение, внутригоспитальная телемедицина, телемедицинская реабилитация, психологическая поддержка и многое другое. Ранее дистанционое наблюдение осуществляли с привлечением мультидисциплинарной команды из медработников разных специальностей, что обеспечивало высокую эффективность, а попытки внедрения современных технологий для снижения участия людей часто оказывались безуспешными. Однако пандемия COVID-19 подтолкнула к радикальному изменению всех электронных и телемедицинских технологий в здравоохранении. На сегодняшний день существует огромное разнообразие методов и технологий дистанционного наблюдения, но из-за отсутствия единых стандартов, несовершенства законодательства, региональных, социальных и экономических различий в доступности этих технологий всё ещё нельзя однозначно судить об их эффективности. Тем не менее в 2021 году дистанционное наблюдение включили в клинические рекомендации Европейского общества кардиологов по диагностике и лечению острой и хронической сердечной недостаточности (IIb). Данный обзор посвящён истории развития современных методов дистанционного наблюдения, а также проблемам, которые они призваны решить с целью повышения эффективности амбулаторного наблюдения за состоянием здоровья пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Полный текст
Введение
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) остаётся одной из значимых проблем здравоохранения. По всему миру насчитывается более 60 млн человек с данной патологией [1]. В Российской Федерации (РФ) её распространённость среди всего населения составляет 8,2 %. Ведущими причинами развития ХСН являются артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, а также их сочетание, встречающееся у половины пациентов [2]. Исследования показывают, что пятилетняя выживаемость пациентов с ХСН составляет 50%, однако её снижение отмечается при декомпенсации состояния, а амбулаторное и стационарное лечение сопровождаются огромной финансовой нагрузкой [1].
При сохранённой и умеренно сниженной фракции выброса (ФВ) доказана эффективность применения только ингибиторов натрий-глюкозного котранспортёра 2-го типа (иНГКТ-2). В случае низкой ФВ показана четырёхкомпонентная терапия (игибиторы ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), β-адреноблокаторы, антагонисты минералокортикоидных рецепторов, иНГКТ-2), которая снижает частоту повторных госпитализаций из-за декомпенсации ХСН и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) на 72% [3].
В РФ только 16,2% пациентов получают оптимальную медикаментозную терапию, что связано с невозможностью постоянного мониторинга и страхом перед нежелательными лекарственными реакциями (гипотонии, гиперкалиемии) [4]. Однако в соответствии с новыми рекомендациями по титрации дозы этот процент может стать ниже [1, 5].
Немаловажным является также приверженность пациентов к лечению, зависящая от особенностей личности и коморбидности. Снижение её, как правило, ассоциировано с неблагоприятным прогнозом, сокращением физической активности и ухудшением качества жизни [6, 7]. Согласно результатам исследований, уровень комплаентности варьирует от 10 до 98%, что связано с использованием разных инструментальных методов её оценки. Среди негативных факторов, влияющих на приверженность к лечению, выделяют недостаточную поддержку врача, нехватку финансов, отсутствие симптомов, когнитивные нарушения, нежелательные лекарственные реакции, депрессию, недостаточную информированность, полипрагмазию и неудобства, вызванные приёмом диуретиков [8].
Другие важные составляющие эффективного лечения — взаимодействие врач–пациент, обучение, реабилитация и амбулаторное наблюдение. Для решения данных проблем возрастает потребность в комплексных и современных подходах, учитывающих актуальные проблемы и тенденции. Одним из таких подходов является дистанционное наблюдение.
Вероятное решение
Благодаря технологическому прогрессу пациенты отправляют данные о своём состоянии, собранные посредством инвазивных и неинвазивных устройств, и получают консультацию специалиста абсолютно на любом расстоянии.
Инвазивные методы с высокой точностью оценивают различные параметры и реагируют на малейшие изменения у пациентов с ХСН. Существуют устройства, фиксирующие давление в лёгочной артерии (CardioMEMS), правом желудочке (Chronicle IHM) или левом предсердии (The HeartPOD), оценивающие сердечный ритм и проводимость, биоимпеданс лёгочной ткани, а также другие маркёры ухудшения [9, 10]. Тем не менее результаты исследований и данные метаанализа демонстрируют недостаточную эффективность либо её отсутствие в отношении их применения у пациентов с ХСН. Это связано с отсутствием единого протокола дистанционного наблюдения, разнообразием методов и параметров оценки. Однако отчётливо видна польза устройств, оценивающих показатели гемодинамики, особенно давление в лёгочной артерии — известный и зарекомендовавший себя маркёр ухудшения [11]. Вместе с тем инвазивные методы требуют оперативного вмешательства, являются источником инфекции, имеют ограниченный источник питания и высокую стоимость. Данные устройства устанавливают преимущественно пациентам с высоким риском, за которыми требуется тщательное наблюдение, и не подходят для массового применения [12].
С другой стороны, существует большое разнообразие неинвазивных устройств и методов для наблюдения и ведения. К самым простым относят приборы, оценивающие несколько параметров (весы, тонометр, пульсоксиметр, «умные часы», фитнес трекеры). Среди более сложных методов наблюдения выделяют телефонный звонок и использование различного программного обеспечения. Они позволяют: получать и обрабатывать субъективные и объективные данные о пациентах; обмениваться информацией с другими приборами; поддерживать обратную связь; осуществлять обучение, реабилитацию и коррекцию образа жизни. Количество альтернативных способов наблюдения растёт, что повышает доступность и снижает стоимость, а накопленный опыт свидетельствует об эффективности такого подхода [12].
Развитие неинвазивного дистанционного наблюдения
M.W. Rich и соавт. [13] продемонстрировали эффективность мультидисциплинарного ведения (МДВ) пациентов ≥70 лет, включающего в себя обучение, консультации с социальной службой и кардиологом–гериатром, дополнительные контакты и телефонные звонки. Данный подход снижает общее число повторных госпитализаций, в частности из-за декомпенсации ХСН, улучшает качество жизни и позволяет экономить 460 долларов на пациента.
G.C. Fonarow и соавт. [14] провели исследование среди пациентов с ХСН III–IV функционального класса (ФК) по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и кандидатов на трансплантацию и подтвердили пользу МДВ. Обучение пациента и его семьи, дополнительные визиты и телефонные звонки улучшили функциональное состояние, снизили число повторных госпитализаций и сэкономили 9 тыс. 800 долларов на пациента. C.M.J. Cline и соавт. [15] с помощью обучения и дистанционного наблюдения медсестрой увеличили время до повторной госпитализации, но различий в выживаемости не было.
В 1999 году проведено первое исследование без очных визитов PHARM (Pharmacist in heart failure assessment recommendation and monitoring study) с участием пациентов с ФВ <45%. Основная группа находилась под наблюдением клинического фармаколога с использованием телефонных звонков. Проводили оценку состояния, информирование пациента, обучение, консультации с лечащим врачом и коррекцию терапии. Смертность от всех причин и число событий, связанных с ХСН, оказались значительно ниже и пациенты были ближе к целевой дозе иАПФ при одинаковой частоте назначения [16].
Количество публикаций увеличивалось, а критерии включения расширялись. Так, в 2004 году F.A. McAlister и соавт. [17] опубликовали крупный систематический обзор из 29 исследований с участием 5 039 пациентов, который показал, что только МДВ снижает общее количество повторных госпитализаций, в частности из-за декомпенсации ХСН, и смертность. Программы для улучшения самообслуживания не оказали влияния на смертность, а подходы, включающие телефонные звонки с рекомендацией обратиться к врачу при ухудшении, снизили только частоту госпитализаций из-за декомпенсации, но не повлияли на госпитализации по всем причинам и смертность. В 2005 году проведено знаковое рандомизированное клиническое испытание TEN HMS (The trans european network home care management system study), продемонстрировавшее возможность телемониторинга (ТМ). Пациентов с ФВ <40% после эпизода декомпенсации и на диуретической терапии разделили на 3 группы в зависимости от способа наблюдения. В 1-й группе проводили ТМ — с помощью специальных приборов собирали и передавали на сервер данные о состоянии пациента [масса тела, показатели артериального давления (АД), частота сердечных сокращений (ЧСС), сердечный ритм]. Во 2-й группе за пациентами наблюдали обученные медсёстры с помощью телефонных звонков. В 3-й группе проводили стандартное наблюдение. Результаты показали отсутствие различий в частоте наступления смерти и числе госпитализаций в палату интенсивной терапии, однако в 1-й и 2-й группах смертность через год оказалась ниже, чем в 3-й группе [18]. В 2007 году опубликованы результаты первого российского многоцентрового исследования «ШАНС», в котором оценивали обучение с последующим наблюдением (запланированные телефонные звонки и 3 очных визита) в течение 12 мес. Отмечено снижение смертности от всех причин и числа повторных госпитализаций из-за декомпенсации ХСН, увеличение дистанции, преодолеваемой пациентом в ходе 6-минутного теста (6МТ), уменьшение потребности в диуретической терапии и повышение качества жизни. Такая тактика привела к снижению относительного риска смерти на 37% [19].
Накопленный опыт даёт понимание того, что именно МДВ вносит основной вклад в повышение эффективности дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациентов с ХСН. Однако такой подход можно реализовать только при участии подготовленных специалистов, он оказывает дополнительную нагрузку на персонал, требует значительных затрат на обучение и оплату труда. Во всём мире наблюдается нехватка медицинского персонала, поэтому врачи тратят значительную часть рабочего и внерабочего времени на просмотр и анализ данных [20]. Известно, что использование внерабочего времени значительно повышает частоту «выгорания» [21]. Также нельзя забывать о проблеме наблюдения за пациентами в удалённых от крупных населённых пунктов районах и странах с низким доходом населения [22]. Именно поэтому всё больше внимания уделяют новым методам в надежде найти эффективные способы ведения пациентов с целью уменьшения личного участия медицинского персонала и снижения финансовых затрат на фоне растущей нагрузки.
Тем не менее исследования не дали однозначного ответа. Данные метаанализа, включающего 20 рандомизированных клинических испытаний (6 258 пациентов) и 12 когортных исследований (2 354 пациента) с 2000 по 2008 год, показали эффективность дистанционного наблюдения в снижении смертности и числа повторных госпитализаций [23], однако частично в него включены исследования по применению МДВ [17]. Последующие работы не смогли оправдать надежды. Так, S.I. Chaudhry и соавт. [24] оценивали эффективность дистанционного наблюдения с помощью телефонных звонков с целью сбора информации о жалобах и массе тела, а также последующей консультации с врачом. Данный подход не влиял на: частоту повторных госпитализаций, в частности по причине декомпенсации ХСН; количество дней в стационаре; смертность от всех причин. В рамках исследования TIM-HF (Telemedical interventional monitoring in heart failure) осуществляли ТМ с помощью домашних устройств для регистрации ЭКГ, АД и массы тела, подключённых по протоколу Bluetooth к цифровому помощнику, отправляющему информацию в телемедицинские центры. Такой подход не повлиял на смертность от всех причин и ССЗ, а также число госпитализаций из-за декомпенсации ХСН [25]. P. Lyngå и соавт. [26] оценивали эффективность ТМ на основе анализа динамики массы тела пациентов в двух группах. В 1-й группе показатели передавали в клинику с помощью электронных весов, пациенты 2-й группы контролировали массу тела самостоятельно. Результаты исследования показали отсутствие различий между числом повторных госпитализаций и смертностью в группах. В многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании TEHAF (Telemonitoring in heart failure) применяли устройство с дисплеем и 4-мя клавишами. Собирали данные об АД и ЧСС и проводили опрос с помощью предустановленных вопросов. Ответы вводились с помощью клавиш, передавались на сервер и отображались на рабочем столе медсестры. При обнаружении отклонений проводили консультацию. Не выявлено различий в числе госпитализаций и смертности, что связано с малой выборкой и тщательно отобранными группами. Однако сократилось количество контактов с медсестрой [27].
Были и многообещающие результаты. В исследовании TEMA-HF (The telemonitoring in the management of heart failure study) оценивали эффективность мониторинга АД, ЧСС, массы тела с помощью электронных устройств, связанных по Bluetooth с телефоном для передачи данных. При отклонении параметров врач получал уведомление и определял дальнейшую тактику. Результаты показали снижение смертности от всех причин, уменьшение дней, потерянных из-за госпитализации, диализа или смерти и тенденцию к сокращению числа повторных госпитализаций из-за декомпенсации ХСН (p=0,06) [28]. В 2015 году S.C. Inglis и соавт. [29] опубликовали систематический обзор, включающий оценку 41 исследования (25 — структурированные телефонные звонки, 18 — неинвазивный ТМ), согласно которому дистанционные технологии способны снижать смертность от всех причин и частоту повторных госпитализаций по поводу декомпенсации ХСН, а также улучшать качество жизни, самообслуживание и информированность о заболевании. Большинство пациентов, даже пожилых, легко осваивали технологии и демонстрировали высокую удовлетворённость. Отмечали отсутствие единой структуры, гетерогенность исследований и влияние на частоту смертности от всех причин и повторных госпитализаций из-за декомпенсации ХСН. Рост популярности, количества исследований и демонстрация эффективности дистанционного наблюдения привели к созданию в 2016 году документа, отражавшего позицию Европейского общества кардиологов [30]. Он стал большим шагом в развитии, подчеркнул важность и эффективность направления, уделил внимание актуальным проблемам, способам решения и описал дальнейший план развития. Среди проблем отмечали: недостаточную осведомлённость о решениях электронного здравоохранения и недоверие к ним; небольшое количество доказательств рентабельности; отсутствие правовой ясности в отношении мобильных приложений для охраны здоровья и прозрачности использования данных, включая те, что хранятся заграницей; региональные, социальные и экономические различия в доступности технологий [30]. Однако результаты исследования BEAT-HF (The better effectiveness after transition–heart failure) вновь не оправдали ожиданий. Проводили наблюдение с помощью телефонных звонков с обучением и ТМ. Для ТМ использовали оборудование, регистрирующее АД, ЧСС, симптомы и массу тела, а обученные медсёстры осуществляли мониторинг, протоколировали действия и выполняли телефонные звонки. Группы не имели различий по частоте повторных госпитализаций и смертности по любым причинам, но качество жизни оказалось лучше [31].
В 2017 году А.А. Гребенникова и соавт. [32] определили возможность повышения способности пациентов к самопомощи при использовании дистанционного наблюдения на базе мобильного приложения. Результаты исследования продемонстрировали снижение среднего балла в соответствии с российской версией Европейской шкалы оценки способности к самопомощи пациентов с ХСН, что говорило о достоверном повышении способности к самопомощи.
Согласно данным исследования TIM-HF2 (The telemedical interventional management in heart failure II), использование дистанционного наблюдения у пациентов с ХСН II–III ФК NYHA и ФВ ≤45% (или >45% в комбинации с использованием пероральных диуретиков), госпитализированных по поводу её декомпенсации за последние 12 мес., снизило процент потерянных дней из-за госпитализаций по поводу декомпенсации ССЗ и смертность от всех причин, однако не выявлено различий в показателях смертности от ССЗ между группами [33]. Ю.В. Мареев и соавт. [34] провели анализ клинических исследований по применению телеметрии при ХСН и получили противоречивые результаты, связанные с низкой приверженностью к технологиям без прямого контакта с медицинским персоналом, использованием показателей с недостаточной чувствительностью и включением в ряд работ стабильных пациентов, не требующих ТМ.
Метаанализ рандомизированных контролируемых исследований с участием 10 981 пациента с 1999 по 2018 год, проведённый Y. Zhu и соавт. [35], позволяет утверждать, что дистанционное наблюдение снижает число повторных госпитализаций по всем причинам, в частности по поводу декомпенсации ССЗ, смертность от всех причин и ССЗ, а также продолжительность пребывания в стационаре, но не влияет на смертность от ХСН. В данном метаанализе отмечена гетерогенность исследований, а работы, в которых анализировали необходимость применения МДВ, в очередной раз доказали свою эффективность, однако в него не вошли результаты, полученные в ходе исследования TIM-HF2. Более подробная информация представлена в Приложении 1.
Несмотря на количество исследований, модель мало изменилась и сводится к использованию телефонных звонков, видеозвонков и/или домашних приборов с автоматической отправкой данных о состоянии пациента. Значительную роль сыграла пандемия COVID-19, которая сопровождалась активным развитием технологий дистанционного наблюдения. Оказалось, многие задачи и целые направления можно эффективно и безопасно дополнить, а также частично или полностью заменить. Помимо улучшения ТМ, появились виртуальные визиты, предварительная сортировка на пути в приёмное отделение, внутригоспитальная телемедицина, телереабилитация, психологическая поддержка [36]. Систематический обзор исследований по неинвазивному и инвазивному ТМ в период с 2010 по 2020 год, проведённый С.Н. Насоновой и соавт. [37], показал, что нельзя дать однозначный ответ на вопрос об эффективности дистанционного наблюдения из-за гетерогенности исследований и невозможности прямого сравнения, что подчеркнуло необходимость стандартизации. Тем не менее неинвазивный ТМ в 2021 году включили в клинические рекомендации Европейского общества кардиологов (класс рекомендаций IIb, уровень доказательности В) [1]. Однако продолжают появляться новые методы исследования и результаты.
Современная модель неинвазивного телемониторинга
Современный неинвазивный ТМ включает в себя: сбор данных и обратную связь; серверную часть для хранения и обработки данных; интерфейс на стороне медицинского работника для просмотра и анализа сведений о состоянии здоровья пациента (рис. 1) [10].
Рис. 1. Современная модель неинвазивного телемониторинга.
Внимания заслуживает также взаимодействие с пациентом. Его важность описывает проблема «последней мили». Она встречается во многих сферах и описывает насколько успех всей системы зависит от этого звена: реализация взаимодействия, метод сбора данных и их вид, удобство для пациента в качестве пользователя. Независимо от сложности и ценности системы, пациент откажется от неё, если услуга окажется дорогостоящей, решение громоздким, использование сложным и с избыточным вторжением в личную жизнь. Актуальным остаётся поиск эффективного, удобного, безопасного и дешёвого решения проблемы.
Одним из вариантов является приложение, которое даёт широкие возможности, ограничено только поставленной целью и фантазией разработчиков. WEB-приложения, мобильные приложения в виде персонального помощника с обратной связью, телеконсультации, сбор данных с помощью опросников и домашних устройств, в том числе российских программ1, обучение, реабилитация и другие функции уже доступны пациентам. Опубликованные работы показали хорошую приверженность и удовлетворённость пациентов, улучшение способности пациентов к самопомощи, снижение числа повторных госпитализаций по поводу декомпенсации ХСН и смертности от всех причин [38–40].
Отдельно стоит выделить игровую модель. Её активно тестируют как инструмент обучения пациентов, изменения поведения, повышения качества жизни, мотивации и улучшения качества самопомощи. Среди ограничений стоит выделить индивидуальные предпочтения, неравную доступность и компьютерную грамотность. Модель должна отражать реальные жизненные дилеммы, с которыми пациенты сталкиваются в процессе самопомощи. Также необходимо тщательное планирование методов с вознаграждением пациентов, чтобы избежать непредвиденных последствий [41, 42].
Удобными остаются опросники и неинвазивные устройства, подключенные к приложению или телемедицинскому хабу. Одно из главных исследований HERMeS (Study of heart failure events reduction with remote monitoring and eHealth support) показало, что приложение с функциями обратной видеосвязи, мониторирования АД, массы тела и ответов на опросники снижает частоту смертности от ССЗ и декомпенсаций ХСН на 50 и 64% соответственно, а также уменьшает количество повторных госпитализаций по всем причинам, обращений в медицинские учреждения, смертность от всех причин и ХСН. Особенно у пациентов в «уязвимой фазе» в первые 6 мес. после выписки из стационара по поводу декомпенсации [43].
Набирают популярность и голосовые ассистенты. Альтернатива приложению, с которым не всегда справляются люди пожилого возраста, применение опросников для сбора субъективной и объективной информации в форме общения также заинтересовали исследователей. Продемонстрирована высокая удовлетворённость, но сильная вариабельность ответов и отсутствие связи между тяжестью симптомов и риском повторных госпитализаций подчёркивают необходимость персонифицированного подхода, чтобы обеспечить точность получаемых данных и раскрыть все преимущества [44].
Широкую распространённость получили чат-боты — мини-программы на базе мессенджеров, управляемые текстовыми командами по принципу «вопрос–ответ», подходящие для проведения опросов. Отмечено повышение показателей качества жизни и снижение количества обращений за медицинской помощью при использовании данных методов. Недостатками исследований являются большое разнообразие опросников, малые выборки и короткий период наблюдения [45].
Учитывая значительные экономические и социальные различия, актуальность сохраняют проверенные и недорогие методы. Например, ежемесячные и внеплановые СМС-контакты показали повышение показателей качества жизни, более высокие баллы в опросниках по оказанию самопомощи и приверженности к лечению [46]. А с использованием Канзасского опросника для пациентов с кардиомиопатией (KCCQ), заполняемого онлайн или отправляемого по электронной почте, исследователям удавалось выявлять симптомы ХСН после инфаркта миокарда и определять группу пациентов высокого риска. Среди наиболее важных показателей были нарушение ходьбы, отёки ног и прогрессирование симптомов [47].
Развитие и большое распространение также получили различные гаджеты. Например, датчик для регистрации ЭКГ с акселерометром, определением импеданса и температуры кожи позволял своевременно обнаруживать и с высокой чувствительностью (сравнимой с имплантированными устройствами) прогнозировать ухудшения состояния пациентов [48]. Дистанционное наблюдение за пациентами с ХСН в сельской местности с помощью тонометра и российского устройства КаРе 1.0 для регистрации ЭКГ привело к снижению числа обращений за экстренной медицинской помощью и повторных госпитализаций [49]. Применение тонометра INME-01 позволило сократить число госпитализаций с тенденцией к снижению смертности от ССЗ [50]. Перспективной выглядит оценка жидкости в лёгких. Устройства для определения импеданса и диэлектрических свойств продемонстрировали высокую эффективность, сравнимую или превосходящую другие предикторы (например, N-концевой пропептид натрийуретического гормона (NT-proBNP), масса тела, рентгенография, ФК NYHA, данные аускультации, отёки, давление в ярёмной вене). Сократилась продолжительность госпитализации, снизились число повторных госпитализаций и общая смертность, а также из-за декомпенсации ХСН [51–53]. Устройства только проходят испытания, но со временем станут доступны пациентам, а безопасность и относительная простота использования будут их преимуществом.
Другой метод прогнозирования декомпенсации основан на оценке накопления жидкости в лёгких, гортани, голосовых складках и изменения тембра голоса и дыхания. Пилотное исследование показало, что голос в состоянии эуволемии обладает чистотой, имеет более стабильное произношение, быстрый темп речи с более длинными фразами, чем при декомпенсации, а коэффициент пауз на 14,9% выше при острой сердечной недостаточности независимо от пола, возраста и ФВ, сохранялся у пациентов с низкой выраженностью отёков и одышки, что может быть полезным маркёром ухудшения состояния, особенно при отсутствии типичных клинических признаков. Также показана прямая корреляция с уровнем NT-proBNP [54, 55].
Быстрое развитие телемедицинской реабилитации сопровождается использованием мультимедийного контента, ТМ активности и состояния пациентов с помощью домашних приборов и «умных часов», мотивирующих и подбадривающих сообщений, а также отчётов о проделанной работе, которые высоко оцениваются пациентами по шкалам удобства, принятия, удовлетворённости, что способствует повышению физической активности. Среди недостатков выделяют отсутствие персонализации по индивидуальным целям, физической активности и окружающим условиям. Те, кто изначально был ниже по функциональным возможностям и имел меньше опыта, чаще положительно относились к вмешательству [56, 57]. Однако результаты исследования TELEREH-HF (The telerehabilitation in heart failure patients) не показали различий в смертности и количестве повторных госпитализаций при использовании инвазивного ТМ [58]. Изучение эффективности дистанционного наблюдения с помощью различных методов продолжаются [59].
Новым направлением является внутрибольничный ТМ. Данные показывают, что он не влияет на качество лечения. Только 1 из 9 пациентов выписывают с назначением оптимальной медикаментозной терапии. Необходимы дальнейшая доработка и усовершенствование оповещений, а также дополнительная мотивация врачей [60]. Более подробная информация представлена в Приложении 2.
Несмотря на многообразие технологий ТМ, только 20% из них соответствуют требованиям регуляторов и проводят клинические исследования [61]. Однако с уверенностью можно говорить об активном развитии данного направления и о приобретении им большой значимости в отношении ведения пациентов, что подтверждается актуальными клиническими рекомендациями.
Заключение
Неинвазивное дистанционное наблюдение — быстроразвивающееся и перспективное направление, которое берёт своё начало с применения МДВ и доходит до минимального участия медицинских работников. Автоматизация сбора данных и программные методы взаимодействия изначально не оказались эффективными из-за актуальных на сегодняшний день проблем. Однако постепенно формируется единая модель и продолжается поиск эффективных, безопасных и удобных методов. Появление стандартных протоколов дистанционного наблюдения за состоянием здоровья пациентов с ХСН, персонализированный подход, учитывающий все доступные решения на основе характеристик пациента и его предпочтений, приведут к значительному повышению эффективности.
Дополнительная информация
Приложение 1. Основные исследования по неинвазивному дистанционному наблюдению у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. doi: 10.17816/DD633033-4221677
Приложение 2. Современные направления неинвазивного дистанционного наблюдения пациентов с хронической сердечной недостаточностью. doi: 10.17816/DD633033-4221678
Источник финансирования. Публикация настоящей работы поддержана Инновационной научной школой Сеченовского Университета.
Конфликт интересов. Авторы декларируют отсутствие явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.
Вклад авторов. Все авторы подтверждают соответствие своего авторства международным критериям ICMJE (все авторы внесли существенный вклад в разработку концепции, проведение поисково-аналитической работы и подготовку статьи, прочли и одобрили финальную версию перед публикацией). Наибольший вклад распределён следующим образом: А.В. Емельянов — обзор литературы, сбор и анализ литературных источников, написание текста и редактирование статьи, оформление иллюстраций; М.В. Кожевникова — концептуализация, методология, руководство, написание текста и редактирование статьи, финансирование проекта; Е.А. Железных — руководство, написание текста и редактирование статьи; А.Л. Панова — обзор литературы, сбор литературных источников, подготовка и написание текста статьи; Е.В. Привалова — обзор литературы, написание текста и редактирование статьи; Ю.Н. Беленков — концептуализация, методология, финансирование проекта.
1 Зингерман Б.В., Демкина А.Е., Фистул И.А., Бородин Р.А. [программа для ЭВМ № 2021613872] Medsenger.Cardio: система дистанционного мониторинга пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями на основе настраиваемых сценариев, 2021
Об авторах
Алексей Владимирович Емельянов
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова
Автор, ответственный за переписку.
Email: emelyanow.alexei@yandex.ru
ORCID iD: 0000-0002-4748-8029
SPIN-код: 4346-1475
врач, аспирант, ассистент кафедры Госпитальной терапии №1
Россия, МоскваМария Владимировна Кожевникова
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова
Email: kozhevnikova-m@inbox.ru
ORCID iD: 0000-0003-4778-7755
SPIN-код: 8501-9812
канд. мед. наук, профессор кафедры Госпитальной терапии №1
Россия, МоскваЕлена Анатольевна Железных
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова
Email: elenavlvp@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-2596-192X
SPIN-код: 2941-4875
кандидат медицинских наук, доцент кафедры Госпитальной терапии №1
Россия, МоскваАнастасия Леонидовна Панова
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова
Email: lanaer@rambler.ru
ORCID iD: 0009-0000-9543-5282
ординатор, лаборант кафедры Госпитальной терапии №1
Россия, МоскваЕлена Витальевна Привалова
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова
Email: ev_privalova@mail.ru
ORCID iD: 0000-0001-6675-7557
д-р мед. наук, профессор кафедры госпитальной терапии №1 Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского
Россия, МоскваЮрий Никитич Беленков
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова
Email: ynbelenkov@gmail.com
ORCID iD: 0000-0002-3014-6129
SPIN-код: 5661-4691
д-р мед. наук, академик РАН, заведующий кафедрой госпитальной терапии №1
Россия, МоскваСписок литературы
- McDonagh T.A., Metra M., Adamo M., et al.; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure // Eur Heart J. 2021. Vol. 42, N 36. P. 3599–3726. doi: 10.1093/eurheartj/ehab368
- Поляков Д.С., Фомин И.В., Беленков Ю.Н., и др. Хроническая сердечная недостаточность в Российской Федерации: что изменилось за 20 лет наблюдения? Результаты исследования ЭПОХА-ХСН // Кардиология. 2021. Т. 61, № 4. С. 4–14. EDN: WSZNFS doi: 10.18087/cardio.2021.4.n1628
- Tromp J., Ouwerkerk W., van Veldhuisen D.J., et al. A Systematic review and network meta-analysis of pharmacological treatment of heart failure with reduced ejection fraction // JACC Heart Fail. 2022. Vol. 10, N 2. P. 73–84. doi: 10.1016/j.jchf.2021.09.004
- Шляхто Е.В., Беленков Ю.Н., Бойцов С.А., и др. Проспективное наблюдательное многоцентровое регистровое исследование пациентов с хронической сердечной недостаточностью в Российской Федерации (ПРИОРИТЕТ-ХСН): обоснование, цели и дизайн исследования // Российский кардио- логический журнал. 2023. Т. 28. № 6. С. 7–14. EDN: LKSHVP doi: 10.15829/1560-4071-2023-5456
- Maddox T.M., Januzzi J.L., Jr, Allen L.A., et al. 2024 ACC Expert consensus decision pathway for treatment of heart failure with reduced ejection fraction: a report of the American College of Cardiology solution set oversight committee // J. Am. Coll. Cardiol. 2024. Vol. 83, N 15. P. 1444–1488. doi: 10.1016/j.jacc.2023.12.024
- Ruppar T.M., Cooper P.S., Mehr D.R., et al. Medication adherence interventions improve heart failure mortality and readmission rates: systematic review and meta analysis of controlled trials // J. Am. Heart Assoc. 2016. Vol. 5, N 6. P. e002606. doi: 10.1161/JAHA.115.002606
- Wu J.R., Moser D.K. Medication adherence mediates the relationship between heart failure symptoms and cardiac event free survival in patients with heart failure // J. Cardiovasc. Nurs. 2018. Vol. 33, N 1. P. 40–46. doi: 10.1097/JCN.0000000000000427
- Shah D., Simms K., Barksdale D., Wu J. Improving medication adherence of patients with chronic heart failure: challenges and solutions // Res. Rep. Clin. Cardiol. 2015. Vol. 6. P. 87–95. doi: 10.2147/RRCC.S50658
- Adamson P.B. Pathophysiology of the transition from chronic compensated and acute decompensated heart failure: new insights from continuous monitoring devices // Curr. Heart Fail. Rep. 2009. Vol. 6, N 4. P. 287–292. doi: 10.1007/s11897-009-0039-z
- Stevenson L.W., Ross H.J., Rathman L.D., Boehmer J.P. Remote Monitoring for Heart Failure Management at Home // J. Am. Coll. Cardiol. 2023. Vol. 81, N 23. P. 2272–2291. doi: 10.1016/j.jacc.2023.04.010
- Lindenfeld J., Costanzo M.R., Zile M.R., et al.; GUIDE-HF, CHAMPION, LAPTOP-HF Investigators. Implantable hemodynamic monitors improve survival in patients with heart failure and reduced ejection fraction // J. Am. Coll. Cardiol. 2024. Vol. 83, N 6. P. 682–694. doi: 10.1016/j.jacc.2023.11.030
- Scholte N.T.B., Gürgöze M.T., Aydin D., et al. Telemonitoring for heart failure: a meta analysis // Eur. Heart J. 2023. Vol. 44, N 31. P. 2911–2926. doi: 10.1093/eurheartj/ehad280
- Rich M.W., Beckham V., Wittenberg C., et al. A multidisciplinary intervention to prevent the readmission of elderly patients with congestive heart failure // N. Engl. J. Med. 1995. Vol. 333, N 18. P. 1190–1195. doi: 10.1056/NEJM199511023331806
- Fonarow G.C., Stevenson L.W., Walden J.A., et al. Impact of a comprehensive heart failure management program on hospital readmission and functional status of patients with advanced heart failure // J. Am. Coll. Cardiol. 1997. Vol. 30, N 3. P. 725–732. doi: 10.1016/s0735-1097(97)00208 8
- Cline C.M., Israelsson B.Y., Willenheimer R.B., et al. Cost effective management programme for heart failure reduces hospitalisation // Heart. 1998. Vol. 80, N 5. P. 442–446. doi: 10.1136/hrt.80.5.442
- Gattis W.A., Hasselblad V., Whellan D.J., O’Connor C.M. Reduction in heart failure events by the addition of a clinical pharmacist to the heart failure management team: results of the pharmacist in heart failure assessment recommendation and monitoring (PHARM) Study // Arch. Intern. Med. 1999. Vol. 159, N 16. P. 1939–1945. doi: 10.1001/archinte.159.16.1939
- McAlister F.A., Stewart S., Ferrua S., McMurray J.J. Multidisciplinary strategies for the management of heart failure patients at high risk for admission // J. Am. Coll. Cardiol. 2004. Vol. 44, N 4. P. 810–819. doi: 10.1016/j.jacc.2004.05.055
- Cleland J.G., Louis A.A., Rigby A.S., et al.; TEN-HMS Investigators. Noninvasive home telemonitoring for patients with heart failure at high risk of recurrent admission and death // J. Am. Coll. Cardiol. 2005. Vol. 45, N 10. P. 1654–1664. doi: 10.1016/j.jacc.2005.01.050
- Беленков Ю.Н. Влияние специализированных форм активного амбулаторного ведения на функциональный статус, качество жизни и показатели гемодинамики больных с выраженной сердечной недостаточностью. Результаты Российской программы «ШАНС» // Журнал сердечная недостаточность. 2007. Т. 8, № 3. С. 112–116. EDN: ODSNQP
- Rotenstein L.S., Holmgren A.J., Downing N. L., Bates D.W. Differences in total and after hours electronic health record time across ambulatory specialties // JAMA Intern. Med. 2021. Vol. 181, N 6. P. 863–865. doi: 10.1001/jamainternmed.2021.0256
- Adler Milstein J., Zhao W., Willard Grace R., et al. Electronic health records and burnout: time spent on the electronic health record after hours and message volume associated with exhaustion but not with cynicism among primary care clinicians // J. Am. Med. Inform. Assoc. 2020. Vol. 27, N 4. P. 531–538. doi: 10.1093/jamia/ocz220
- Azizi Z., Broadwin C., Islam S., et al. Digital health interventions for heart failure management in underserved rural areas of the united states: a systematic review of randomized trials // J. Am. Heart Assoc. 2024. Vol. 13, N 2. P. e030956. doi: 10.1161/JAHA.123.030956
- Klersy C., De Silvestri A., Gabutti G., et al. A meta analysis of remote monitoring of heart failure patients // J. Am. Coll. Cardiol. 2009. Vol. 54, N 18. P. 1683–1694. doi: 10.1016/j.jacc.2009.08.017
- Chaudhry S.I., Mattera J.A., Curtis J.P., et al. Telemonitoring in Patients with Heart Failure // N. Engl. J. Med. 2010. Vol. 363, N 24. P. 2301–2309. doi: 10.1056/NEJMoa1010029
- Koehler F., Winkler S., Schieber M., et al.; TIM-HF Investigators. Impact of remote telemedical management on mortality and hospitalizations in ambulatory patients with chronic heart failure: the telemedical interventional monitoring in heart failure study // Circulation. 2011. Vol. 123, N 17. P. 1873–1880. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.018473
- Lyngå P., Persson H., Hägg Martinell A., et al. Weight monitoring in patients with severe heart failure (WISH). A randomized controlled trial // Eur. J. Heart Fail. 2012. Vol. 14, N 4. P. 438–444. doi: 10.1093/eurjhf/hfs023
- Boyne J.J., Vrijhoef H.J., Crijns H.J., et al.; TEHAF investigators. Tailored telemonitoring in patients with heart failure: results of a multicentre randomized controlled trial // Eur. J. Heart Fail. 2012. Vol. 14, N 7. P. 791–801. doi: 10.1093/eurjhf/hfs058
- Dendal P., De Keulenaer G., Troisfontaines P., et al. Effect of a telemonitoring facilitated collaboration between general practitioner and heart failure clinic on mortality and rehospitalization rates in severe heart failure: the TEMA-HF 1 (TElemonitoring in the MAnagement of Heart Failure) study // Eur. J. Heart Fail. 2012. Vol. 14, N 3. P. 333–340. doi: 10.1093/eurjhf/hfr144
- Inglis S.C., Clark R.A., Dierckx R., et al. Structured telephone support or non invasive telemonitoring for patients with heart failure // Cochrane Database Syst. Rev. 2015. Vol. 2015, N 10. P. CD007228. doi: 10.1002/14651858.CD007228.pub3
- Cowie M.R., Bax J., Bruining N., et al. e-Health: a position statement of the European Society of Cardiology // Eur. Heart J. 2016. Vol. 37, N 1. P. 63–66. doi: 10.1093/eurheartj/ehv416
- Ong M.K., Romano P.S., Edgington S., et al. Effectiveness of remote patient monitoring after discharge of hospitalized patients with heart failure: the better effectiveness after transition–heart Failure (BEAT-HF) Randomized Clinical Trial // JAMA Intern. Med. 2016. Vol. 176, N 3. P. 310–318. doi: 10.1001/jamainternmed.2015.7712
- Гребенникова А.А., Столяров А.Ю., Лопатин Ю.М. Применение платформы удалённого мониторинга на базе мобильного приложения для повышения приверженности к самопомощи пациентов с хронической сердечной недостаточностью // Кардиология. 2017. Т. 57, № 4S. С. 11–18. EDN: YKUOWF doi: 10.18087/cardio.2413
- Koehler F., Koehler K., Deckwart O., et al. Efficacy of telemedical interventional management in patients with heart failure (TIM-HF2): a randomised, controlled, parallel group, unmasked trial // The Lancet. 2018. Vol. 392, N 10152. P. 1047–1057. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31880-4
- Мареев Ю.В., Зинченко А.О., Мясников Р.П., и др. Применение телеметрии у больных с хронической сердечной недостаточностью // Кардиология. 2019. Т. 59, № 9S. С. 4–15. EDN: ISWIAY doi: 10.18087/cardio.n530
- Zhu Y., Gu X., Xu C. Effectiveness of telemedicine systems for adults with heart failure: a meta analysis of randomized controlled trials // Heart Fail. Rev. 2020. Vol. 25, N 2. P. 231–243. doi: 10.1007/s10741-019-09801-5
- Tersalvi G., Winterton D., Cioffi G.M., et al. Telemedicine in heart failure during COVID-19: a step into the future // Front. Cardiovasc. Med. 2020. Vol. 7. P. 612818. doi: 10.3389/fcvm.2020.612818
- Насонова С.Н., Лаптева А.Е., Жиров И.В., и др. Дистанционный мониторинг пациентов с сердечной недостаточностью в реальной клинической практике // Кардиология. 2021. Т. 61, № 8. С. 76–86. EDN: GRIBYY doi: 10.18087/cardio.2021.8.n1683
- Yokota T., Fukushima A., Tsuchihashi Makaya M., et al. The AppCare HF randomized clinical trial: a feasibility study of a novel self care support mobile app for individuals with chronic heart failure // Eur. Heart J. - Digit. Health. 2023. Vol. 4, N 4. P. 325–336. doi: 10.1093/ehjdh/ztad032
- Rao V.N., Kaltenbach L.A., Granger B.B., et al. The Association of Digital Health Application use with heart failure care and outcomes: insights from CONNECT-HF // J. Card. Fail. 2022. Vol. 28, N 10. P. 1487–1496. doi: 10.1016/j.cardfail.2022.07.050
- Агапов В.В., Кудряшов Ю.Ю., Грайфер И.В., Самитин В.В. Разработка и внедрение системы телемониторинга хронической сердечной недостаточности: опыт одного центра // Кардиология. 2022. Т. 62, № 5. С. 45–52. EDN: BHAITY doi: 10.18087/cardio.2022.5.n1825
- Radhakrishnan K., Julien C., O’Hair M., et al. Sensor controlled digital game for heart failure self management: protocol for a randomized controlled trial // JMIR Res. Protoc. 2023. Vol. 12. P. e45801. doi: 10.2196/45801
- Lukey A., Mackay M., Hasan K., Rush K.L. Clinical perspectives on the development of a gamified heart failure patient education web site // CIN Comput. Inform. Nurs. 2023. Vol. 41, N 8. P. 615–620. doi: 10.1097/CIN.0000000000000983
- Yun S., Enjuanes C., Cobo M. et al. Effect on cardiovascular mortality and worsening heart failure of mHealth solutions combining telemonitoring and teleintervention: results of the HERMeS multicentre, randomised, controlled trial. In: Heart Failure; 2023 May 20–23; Prague. Unpublished.
- Shara N., Bjarnadottir M.V., Falah N., et al. Voice activated remote monitoring technology for heart failure patients: Study design, feasibility and observations from a pilot randomized control trial // PLOS ONE. 2022. Vol. 17, N 5. P. e0267794. doi: 10.1371/journal.pone.0267794
- Емельянов А.В., Железных Е.А., Кожевникова М.В., и др. Качество жизни и приверженность лечению у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, находящихся на удалённом наблюдении с помощью чат-бота, по сравнению с группой стандартного наблюдения в течение 3 месяцев // Digital Diagnostics. 2023. Т. 4, № 1S. C. 53–56. EDN: PPGJTP doi: 10.17816/DD430343
- Пырикова Н.В., Мозгунов Н.А., Осипова И.В. Результаты пилотного дистанционного мониторинга пациентов с хронической сердечной недостаточностью // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2022. Т. 21, № 6. С. 42–51. EDN: ROTHHY doi: 10.15829/1728-8800-2022-3151
- Wohlfahrt P., Jenča D., Melenovský V., et al. Remote heart failure symptoms assessment after myocardial infarction identifies patients at risk for death // J. Am. Heart Assoc. 2024. Vol. 13, N 2. P. e032505. doi: 10.1161/JAHA.123.032505
- Stehlik J., Schmalfuss C., Bozkurt B., et al. Continuous wearable monitoring analytics predict heart failure hospitalization: the LINK-HF multicenter study // Circ. Heart Fail. 2020. Vol. 13, N 3. P. e006513. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.119.006513
- Потапов А.П., Ярцев С.Е., Лагутова Е.А. Дистанционное наблюдение за пациентами с хронической сердечной недостаточностью с применением телемониторинга АД и ЭКГ // Российский журнал телемедицины и электронного здравоохранения. 2021. Т. 7, № 3. С. 42–51. EDN: OFOTQN doi: 10.29188/2712-9217-2021-7-3-42-51
- Гаранин А.А., Муллова И.С., Шкаева О.В., и др. Амбулаторный дистанционный мониторинг пациентов, выписанных из отделения неотложной кардиологии // Российский кардиологический журнал. 2022. Т. 27, № 3S. С. 8–15. EDN: BIRQPJ doi: 10.15829/1560-4071-2022-5072
- Kleiner Shochat M., Fudim M., Shotan A., et al. Prediction of readmissions and mortality in patients with heart failure: lessons from the IMPEDANCE-HF extended trial // ESC Heart Fail. 2018. Vol. 5, N 5. P. 788–799. doi: 10.1002/ehf2.12330
- Abraham W.T., Anker S., Burkhoff D., et al. Primary results of the sensible medical innovations lung fluid status monitor allows reducing readmission rate of heart failure patients (smile) trial // J. Card. Fail. 2019. Vol. 25, N 11. P. 938. doi: 10.1016/j.cardfail.2019.11.007
- Bensimhon D., Alali S.A., Curran L., et al. The use of the reds noninvasive lung fluid monitoring system to assess readiness for discharge in patients hospitalized with acute heart failure: A pilot study // Heart Lung. 2021. Vol. 50, N 1. P. 59–64. doi: 10.1016/j.hrtlng.2020.07.003
- Murton O.M., Dec G.W., Hillman R.E., et al. Acoustic voice and speech biomarkers of treatment status during hospitalization for acute decompensated heart failure // Appl. Sci. 2023. Vol. 13, N 3. P. 1827. doi: 10.3390/app13031827
- Schöbi D., Zhang Y.P., Kehl J., et al. Evaluation of speech and pause alterations in patients with acute and chronic heart failure // J. Am. Heart Assoc. 2022. Vol. 11, N 21. P. e027023. doi: 10.1161/JAHA.122.027023
- Atluri N., Mishra S.R., Anderson T., et al. Acceptability of a text message based mobile health intervention to promote physical activity in cardiac rehabilitation enrollees: a qualitative substudy of participant perspectives // J. Am. Heart Assoc. 2024. Vol. 13, N 2. P. e030807. doi: 10.1161/JAHA.123.030807
- Rossetto F., Borgnis F., Isernia S., et al. System integrated digital empowering and telerehabilitation to promote patient activation and well being in chronic disabilities: a usability and acceptability study // Front. Public Health. 2023. Vol. 11. P. 1154481. doi: 10.3389/fpubh.2023.1154481
- Piotrowicz E., Pencina M.J., Opolski G., et al. Effects of a 9 week hybrid comprehensive telerehabilitation program on long term outcomes in patients with heart failure: the telerehabilitation in heart failure patients (TELEREH-HF) randomized clinical trial // JAMA Cardiol. 2020. Vol. 5, N 3. P. 300–308. doi: 10.1001/jamacardio.2019.5006
- Dinesen B., Hansen E.T., Refsgaard J., et al. «Future patient II» telerehabilitation for patients with heart failure: protocl for a randomized controlled trial // Int. J. Cardiol. Cardiovasc. Risk Prev. 2024. Vol. 20. P. 200239. doi: 10.1016/j.ijcrp.2024.200239
- Ghazi L., Yamamoto Y., Fuery M., et al. Electronic health record alerts for management of heart failure with reduced ejection fraction in hospitalized patients: the PROMPT-AHF trial // Eur. Heart J. 2023. Vol. 44, N 40. P. 4233–4242. doi: 10.1093/eurheartj/ehad512
- Day S., Shah V., Kaganoff S., et al. Assessing the clinical robustness of digital health startups: cross sectional observational analysis // J. Med. Internet Res. 2022. Vol. 24, N 6. P. e37677. doi: 10.2196/37677
Дополнительные файлы
